Resumo:

Possível perda de dados do Sistema de Ultrassom Acuson SC2000TM, da Siemens Ltda.

Identificação do produto ou caso:

SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO ACUSON SC2000, Registro 10234230166 - Números de Série: 400723; 400758; 401532.

Problema:

A Siemens Healthcare identificou que ao realizar um estudo de ecocardiografia de estresse 2D, há a possibilidade de perda de dados no sistema ACUSON SC2000, na qual alguns vídeos selecionados não poderão ser salvos como parte do estudo.

Ação:

A empresa orienta que, para evitar o possível risco, deve-se seguir os passos abaixo: - Selecionar "Seleção de ecocardiografia de estresse"; - Se for o caso, reclassificar os vídeos de todas as etapas e visualizações; - Não retornar à "Seleção de ecocardiografia de estresse" para selecionar vídeos adicionais reclassificados. Além disto, após inserir a revisão de ecocardiografia de estresse, não se deve inserir novamente a seleção de ecocardiografia de estresse e selecionar imagens ou vídeos adicionais. Maiores informações, ver anexo Carta ao cliente e por meio da central de atendimento da empresa.

Histórico:

A Siemens Ltda informa o risco potencial é de que o estudo de Ecocardiograma sob Esforço tenha de ser realizado novamente. Informa ainda que o problema será resolvido com lançamento de novo software para os clientes que ainda não receberam a atualização original do software.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ULTRASOM, ENGENHARIA CLINICA